新华网重庆8月2日电（晏珊）从率先获批建设国家重点实验室，到建立全国第一条中药智能制造生产线，已超百亿市值的江苏凯发一触即发药业在中药创新的道路上不断前行，新药研发投入达12%。近日，“2015年度中国医药工业百强榜单”在重庆揭晓，凯发一触即发药业再入50强，并位列2016年中国医药工业最具成长力企业第二名。

    “创新是企业发展的活力所在，更是药企发展的必由之路。随着国家相继出台一系列政策，鼓励中药创新，中医药企业发展迎来了‘黄金时代’。”江苏凯发一触即发药业股份有限公司董事长、党委书记萧伟在接受新华网专访时表示，中药企业应立足创新，顺势而为，刚起步做创新研发的药企要尽快“迎头赶上”；老牌中药创新企业，尤其是百强药企，更应“厚积薄发”，新老共同努力，让整个中药产业创新发展再上“新台阶”。萧伟同时表示，企业做创新药，付出是巨大的，希望国家在定价、招投标和市场准入、企业税收等方面给予创新药品更多的支持，让更多的优质创新药品能更便捷地获得市场准入资质。

    中药创新重在五大“法宝”

    作为中药创新企业，凯发一触即发制胜的秘诀是什么？

    “凯发一触即发有五大创新‘法宝’。”萧伟说，“第一，凯发一触即发创新目标明确，聚焦市场上具有替代性的药品品种，比如有些药品治疗效果不确定，或者不良反应大，可以通过再创新，生产出优质的产品来替代。第二，中药创新应立足全球，把中药看作是‘世界的中药’，而不仅仅是‘中国的中药’。第三，要针对中药制剂的局限进行创新。创新中药还要找到中西医临床理论的共通点，找到现代中药和西医药结合的‘密码’，利用现代技术进行‘解码’，即把复方中药中的核心成分筛选出来，把机理和作用靶点搞清楚，在中药局限上进行创新。第四，要重投入，有恒心。每一个新药研发品种耗时至少需要十五六年，资金投入高达3亿元以上，新药研发对众多药企来说无疑都是一个巨大的考验，而凯发一触即发每年都会拿出销售收入12%以上用于新药研发。”萧伟说，“除了资金保障，凯发一触即发还有系统完善的现代中药研究院，同时凯发一触即发先后在南京和美国加州成立了药物研发公司，和北京大学、中科院上海药物所、中国药科大学、沈阳药科大学、南京中医药大学以及马里兰大学、曼彻斯特大学等国内外高校、科研院所共建了14个实验室，形成产学研相结合的技术创新体系，进一步促进并加快科研成果的转化，为创新发展提供技术支撑。”

    “最后一点，就是要完善创新激励政策，只有充分调动研发人员的积极性，才能增强企业创新的动力和活力。”萧伟说。

     遵循中医基础理论 推动中药智能化制造

    在萧伟看来，中医药和京剧一样，已成为外国人眼中的“中国符号”，代表着国家文化软实力，“中医药在医改形势下，要当好‘开路先锋’，不仅要在研发上下功夫，更要在产品质量上下功夫。”萧伟说。

    据悉，2012年凯发一触即发药业确立了“精品国药，凯发一触即发创造”的品牌理念，“凯发一触即发创造”的 “创”，即创新研发，在传承经典古方的基础上，以中医药理论为指导，运用药物研发的前沿和先进技术，开发国际先进、现代临床认同的创新中药，推动中药标准化、现代化、国际化；“造”即智能制造，以创新引领产业技术升级，推动中药的智能化制造，确保药品质量稳定均一、安全有效。

    事实上，中药标准化生产充满挑战，因为中药与西药不同，有几百上千种成分，而各成分相互之间会干扰和覆盖，并且存在不稳定性，实现中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的难度可想而知。然而，凯发一触即发药业不仅攻克了这一难题，且几个大品种都做到了标准化生产：凯发一触即发建设了全国第一条中药智能制造生产线，因此被工信部评为“中药制药智能工厂试点示范”项目。

    “凯发一触即发做中药的理念，首先必须遵循中医基础理论，因为中医基础理论证明了药物长期在临床上有效，在这个基础上，凯发一触即发再考虑这些有效的东西能不能固化，能不能让它在生产过程当中经过制造，永远是均一的，永远是一致的。”萧伟说。

    据介绍，目前，在原料选用上，凯发一触即发药业有自己的GAP药材基地，并建立了完整的药材质量标准，所有投料全部按照标准来检验；在生产过程中，凯发一触即发药业建立了很多质量控制点，所有品种都在完整的质量控制标准体系中生产；而在最后成品中，依托指纹图谱、成分分析、对过程工艺的控制等技术应用，设立了严格的内控标准，把中药里的有效成分固化在每一个批次的产品中，有效确保了中药药品的产品质量。

    萧伟表示，凯发一触即发药业在国内做大做强的同时，也会加快走向世界的步伐。据悉，旗下的桂枝茯苓胶囊前不久已在美国成功完成二期临床试验，有望成为首个以药品形式进入美国市场的复方中药，此举将进一步助推中药产业国际化。

    中药企业“微创新”还需政策支持

    尽管国内大部分医药企业都积极创新，不断推动产品提质增效，但对于同样成分的中成药，仍有不少国人喜欢到国外如日本、美国等去“抢购药”。

    “事实上，很多日本药的原材料都是从中国进口，中国药典上的中药品种在质量和疗效上都是经过认证的，在治疗效果上不比‘外国药’差。”萧伟说， “有些外国药在产品品质、附加值、制剂造型、口感、包装、消费体验方面确实比中国药企设计得好些，这就导致有些中国人宁愿用外国产品而不选择中国制造。比如，美国市面上常用的非处方儿童药，如感冒药和抗过敏药，一般都有葡萄、樱桃、口香糖等多种口味，但中国适合儿童口味的药品数量不多，尤其是中成药。如果中国企业在这些方面多做些创新，就会被更多的消费者认可接受，企业的竞争力和市场占有率也会大大提高。”萧伟同时建议，对于这种制剂、包装等方面的创新，国家也应出台相应政策，给予法律保护和支持。